质量知识竞赛题库及答案（200题）

1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润

B、质量风险

C、质量状况

D、储运条件

正确答案：B

2、企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的（）

A、采购过程

B、销售过程

C、储存和养护过程

D、全过程

正确答案：D

3、企业应当（）参与质量管理

A、质量管理部门

B、采购部门

C、销售部门

D、全员

正确答案：D

4、（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《规范》要求经营药品。

A、质量负责人

B、企业法人

C、部门经理

D、企业负责人

正确答案：D

5、企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。不包括以下哪种情况（）

A、库房增减

B、质管员变更

C、质量负责人变更

D、变更经营地址

正确答案：B

6、计算机系统的操作权限由（）审核

A、信息部

B、总经理

C、质管部

D、总经办

正确答案：C

7、在企业内部对药品质量管理有裁决权的是（）

A、企业负责人

B、质量负责人

C、采购部负责人

D、采购总监

正确答案：B

8、患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作

A、传染病

B、感冒

C、发烧

D、胃肠道疾病

正确答案：A

9、数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行

A、信息部

B、采购部

C、质量管理部门

D、仓储部

正确答案：C

10、下列药品在仓库出库时需要双人复核的是（）

A、阿莫西林胶囊

B、复方甘草片

C、中药饮片

D、人血白蛋白

正确答案：B

11、下列药品不能进行委托储存配送的是（）

A、化学原料药

B、血液制品

C、麻醉药品

D、中药饮片

正确答案：C

12、以下需重点养护的药品为（）

A、双歧杆菌三联活菌胶囊

A、阿莫西林颗粒

C、.清开灵注射液

D、感冒颗粒

正确答案：A

13、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）

A、入库

B、接收

C、拒收

正确答案：C

14、采购首营品种应当审核药品的（）

A、质量保障能力

B、风险管控能力

C、合法性

正确答案：C

15、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。

A、控温库

B、冷库

C、阴凉库

D、常温库

正确答案：B

16、某药店药品证经营范围有：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片，以下不能经营的药品为（）

A、枸杞子

B、阿莫西林胶囊