在新药技术转让过程中,转让方和受让方各自应当具备什么条件和履行什么义务?


在新药技术转让过程中,转让方和受让方各自应当具备什么条件和履行什么义务?

正确答案:(1)转让方是新药证书的持有者;转让新药技术时转让方应当与受让方签订转让合同将技术资料全部一次性转让给一个生产企业(受让方);并指导受让方试制出质量合格的连续的3个生产批号的样品;(2)受让方的药品生产企业必须持有合法的药品生产企业的证照即《药品生产许可证》和《GMP认证证书》;受让方接受转让时应当与其《药品生产许可证》和《GMP认证证书》中载明的生产范围和认证范围相一致;不得将新药技术再次转让


Tag:药事管理学 受让方 新药 时间:2024-01-27 15:41:02