药品不良反应和不良事件有哪些区别?
药品不良反应和不良事件有哪些区别?
正确答案:1)药品质量ADR必须是合格药品;药品不良事件可以是合格药品也可以不合格药品;(2)用法用量ADR必须是正常用法用量;药品不良事件不强调与用法用量的关系;(3)因果关系药品与ADR有因果关系:与药品不良事件未必有因果关系;(4)用药行为ADR:排除了意向性和意外性过量用药与用药不当的行为;药品不良事件:不排除(5)风险责任ADR:不属于医疗纠纷不承担赔偿责任;药品不良事件:常规使用合格药品的且药品与事件有因果关系不属于医疗纠纷;误用、滥用、故意使用、使用不合格药品等的后果因医方导致属于医疗纠纷并承担相应责任
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