简述什么是影响因素试验包含什么内容及其目的?


简述什么是影响因素试验包含什么内容及其目的?

正确答案:影响因素试验比加速试验更激烈的条件下进行。含高温试验、高湿度试验和强光照射试验。原料药要求进行此项试验。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与分解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据。


Tag:药剂学 因素 稳定性 时间:2024-01-24 15:06:38