对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准,一般内控标准应重点考虑


对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准,一般内控标准应重点考虑

A.有具体的来源,包括生产厂家和简单制备工艺

B.对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述

C.提供证明其含量的数据

D.必须在干燥条件下进行的反应,应对其原料或试剂中的水分进行严格控制

正确答案:有具体的来源,包括生产厂家和简单制备工艺;对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述;提供证明其含量的数据;必须在干燥条件下进行的反应,应对其原料或试剂中的水分进行严格控制


Tag:工业药物分析 试剂 条件下 时间:2023-12-22 20:40:19