《民法典》规定，为研制新药.医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的.用途和可能产生的风险等详细情况，并经其（）。

A.事前同意

B.事后追认

C.口头同意

D.书面同意

正确答案：D

解析：本题考查民法典知识。根据《民法典》第一千零八条，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。因此，选择D项。