IRB定期审查会议后,PI杨主任收到了对某项注册临床试验协议的完全书面批准。但是,IRB要求对ICF进行措辞修改,因此没有提供ICF的无条件批准。以下哪些描述是最合适的活动()


IRB定期审查会议后,PI杨主任收到了对某项注册临床试验协议的完全书面批准。但是,IRB要求对ICF进行措辞修改,因此没有提供ICF的无条件批准。以下哪些描述是最合适的活动()

A.杨博士需要进行所要求的变更,并在筛选前获得申办方修改和IRB对修订后ICF的批准

B.杨博士可以识别和筛选受试者,但不能入组

C.杨博士可以识别、筛选和入组受试者,但不能开始向受试者分发药物

D.杨博士可以识别、筛选和入组受试者并分发药物,但必须在30天内对ICF进行更改

正确答案:A


Tag:药物 措辞 书面 时间:2023-11-23 16:47:07