某项目进行中期数据分析,申办者得出一项安全性信息结论:试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后,认为可能会影响受试者继续参加临床试验,研究者如何做是合适的()


某项目进行中期数据分析,申办者得出一项安全性信息结论:试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后,认为可能会影响受试者继续参加临床试验,研究者如何做是合适的()

A.为了试验数据,先不告诉受试者这一事实

B.及时告知受试者及其监护人

C.得到受试者反馈的意见后,做好相应的书面记录

D.新版知情同意书伦理获批后,及时找受试者签署

正确答案:BCD


Tag:同意书 数据 可能会 时间:2023-11-23 16:46:21