首页
药品注册管理办法属于（）。
精华吧
→
答案
→
继续教育
→
其它
药品注册管理办法属于（）。
正确答案：药事规章
Tag：
规章
管理办法
药品
时间：2023-10-08 21:13:08
上一篇：
下列哪些不是药品监管的行政机关（）。
下一篇：
国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。
相关答案
1.
下列哪些是我国药品监督管理技术机构（）。
2.
我国药品管理法律体系的核心是（）。
3.
《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（）。
4.
药品管理立法的调整对象是（）。
5.
药事行政救济主要有以下几种类型（）。
6.
中国食品药品检定研究院的主要职责包括（）。
7.
（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。
8.
新药研发的内容总体上包括（）。
9.
以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（）。
10.
临床研究必须经（）批准后实施。
热门答案
1.
II期临床试验需要完成病例数一般为（）。
2.
已上市药品改变剂型的药品注册按照（）的程序申报。
3.
（）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查。
4.
药品批准文号的有效期为（）年。
5.
新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）。
6.
以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）。
7.
批准并发给“药品生产许可证”的部门是（）。
8.
“药品GMP证书”的有效期为（）年。
9.
药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）。
10.
《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立（）管理体系。