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()根据CAPA目标对CAPA措施进行有效性评估。
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知识竞赛未分类
()根据CAPA目标对CAPA措施进行有效性评估。
A.质量管理负责人
B.生产管理负责人
C.相关部门负责人(正确答案)
Tag:
质量知识竞赛
负责人
生产管理
时间:2023-09-19 09:54:33
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CAPA的管理流程为()
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根据GB/T19001标准,不合格品控制的目的是()。
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调查的深度和形式应当与()相适应。
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预防措施的目的是为了()事故或类似事故的再次发生。
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纠正措施的目的是为了将文件、系统、设备、流程等()到正常或合规的状态。
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“PA”指的是()措施。
5.
“CA”指的是()措施。
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发生偏差后需在()内发起偏差流程?
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药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有()或者()等现象,不得粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。
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药品的内标签至少包含()、()、产品批号、有效期等内容。
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药品的标签应当以()为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有()、()和不适当宣传产品的文字和标识。
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标签的外观应无异物附着、无破损褶皱;中间无()、()、()现象,无底纸切透现象;签与签间间距均一。
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标签应置于()储运,以防混淆。
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标签应当由()按照操作规程发放,并采取措施避免()和(),确保用于生产的标签正确无误。
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变更是指企业以()为目的而提出的对产品生产质量管理全过程中的某项内容的修订和完善。
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()对CAPA进行最终批准。
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变更管理工作按()文件要求执行。
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从发生的时间顺序看,下列四种管理职能的排列方式,哪一种更符合逻辑()
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标准作业指导书SOP文件,属于质量管理体系文件中的几级文件()
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制药用水应当适合其用途,并符合()的质量标准及相关要求。
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质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
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仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其()。