质量知识竞赛题库及答案（245题）

一、单选题

1.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组合。

A.汉字

B.拼音

C.数字和（或）字母(正确答案)

D.数字

2.过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录。

A.销毁(正确答案)

B.回收

C.保存

D.以上都不是

3.每批药品均应当由（）签名批准放行。

A.仓库负责人

B.财务负责人

C.企业负责人

D.质量受权人(正确答案)

4.药品生产的岗位操作记录应由（）。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写(正确答案)

D.班长填写

5.仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。

A.使用时间

B.校准有效期(正确答案)

C.状态

D.适用范围

6.质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A、库房管理员

B、qC检验员

C、质量保证员

D、经授权的人员(正确答案)

7.制药用水应当适合其用途，并符合（）的质量标准及相关要求。

A.药品生产质量管理规范

B.企业内控标准

C.药品管理法

D.中华人民共和国药典(正确答案)

8.PDCA循环可以上升、前进的关键阶段是（）。

A.P阶段

B.D阶段

C.C阶段

D.A阶段(正确答案)

9.标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的几级文件（）

A.一级

B.二级

C.三级(正确答案)

D.四级

10.第三方认证中的第三方是指（）。

A.顾客

B.公司内审员

C.供应商

D.认证机构(正确答案)

11.GB/T19001标准中要求的质量手册可以不包括（）。

A.质量管理体系过程之间的相互作用的表述

B.质量管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性

C.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用

D.质量方针、质量目标(正确答案)

12.从发生的时间顺序看，下列四种管理职能的排列方式，哪一种更符合逻辑（）

A.计划、控制、组织、领导

B.计划、领导、组织、控制

C.计划、组织、控制、领导

D.计划、组织、领导、控制(正确答案)

13.顾客满意是指（）。

A.顾客未提出申诉

B.未发生顾客退货情况

C.顾客对满足自身要求的程度的感受(正确答案)

D.设计评审

14.下列不属于生产工艺技术的是（）。

A.生产工艺

B.工艺流程

C.设备选型

D.原料来源(正确答案)

15.以下（）不包括在《中华人民共和国产品质量法》中所称“产品”的范围。

A.加工和制作的产品

B.销售的产品

C.建设工程(正确答案)

D.建筑材料、建筑构配件和设备

16.质量管理体系文件的多少取决于（）。

A.组织的规模与活动的类型

B.过程及其相互作用的负责程度

C.人员能力

D.以上全部(正确答案)

17.质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的（）。