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下列哪些区域是院程序文件《设施和环境控制程序》中所指的特殊工作区域（）
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下列哪些区域是院程序文件《设施和环境控制程序》中所指的特殊工作区域（）
A.危险品仓库(正确答案)
B.微生物无菌室(正确答案)
C.资料阅览室
D.财务室(正确答案)
Tag：
质量体系知识竞赛
无菌室
区域
时间：2023-01-02 15:01:40
上一篇：
化学领域授权签字人至少具备（）年相关技术工作经历
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对仪器设备检校确认后，设备的确认标识有（）;
相关答案
1.
以下哪几类人员应具备三年及以上工作经历：ABCD
2.
现场检定/校准过程中，原始记录应记录（）
3.
在现场校准过程中，客户人员或其他外部人员不应操作制量标准，但可协助做以下工作:（）
4.
下列属于保秘范围的有（）
5.
违反院公正性、诚实性、独立性的，视情节轻重给予（）的处分，并根据法律规定的条件和程序承担相应民事，刑事法律责任
6.
院所有人员均有权利监督并制止违反公正性承诺的人和事，必要时应及时向（）报告。
7.
全体员工与院应签署的声明有（）
8.
实验室应将外部检定/校准的机构列入“服务和供应品的采购”范围。
9.
实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
10.
被暂停的检定/校准/检测/检验工作，视不符合工作的严重程度，恢复工作的权限为:轻微不符合－－质量监督员:严重不符合－－专业部门负责人:质量事故－－质量与合规部负责人。
热门答案
1.
当不符合工作影响到证书/报告质量时,责任部门应分析不符合工作出现的时间,并评价该时期已发出的证书/报告质量是否受到影响。当判定已发出的证书/报告质量受影响时，应通知客户并追回受影响的证书/报告。
2.
当不符合工作发生时，质量监督员、专业部门负责人和质量与合规部的质量管理员有权暂停正在进行的工作或扣发证书/报告，并按相关规定进行处理。必要时，通知客户并取消工作。
3.
如不符合工作属于轻微不符合，由责任部门负责人或质量监督员按相关规定立即纠正。
4.
质量事故由质量负责人组织处理，严重不符合由质量与合规部负责人组织处理。
5.
如发生严重不符合或质量事故时，责任部门应立即通知质量与合规部，由质量与合规部组织责任部门填写“不符合报告”或质量事故分析报告报质量负责人。
6.
与样品相关的监督内容包括样品的分区存放、分区标识、储存条件、样品状态标识等是否符合要求。
7.
与方法相关的监督内容包括技术依据是否是现行有效版本;是否使用未受控或过期的文件:方法选择是否正确、合理、有效:方法的正确使用是否得到验证;是否对变更后的技术依据进行确认等。
8.
与设施和环境条件相关的监督内容包括设施和环境条件是否能满足试验方法、设备、人员健康等的要求;设施和环境条件偏离对检测结果的影响及偏离后是否采取措施修正等。
9.
与设备相关的监督内容包括设备是否按期送检/校、是否进行检/校确认、是否正确标识:设备使用是否按要求登记:设备是否定期维护:期间核查是否按计划实施等。
10.
对人员的监督主要是监督检测人员对试验方法的理解程度、检定/校准/检测/检验操作的规范性和熟练程度。应重点监督新上岗人员、在培人员、转岗人员、签约人员与长期离岗后再上岗人员。