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申请药品注册，应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品，证明药品的安全性.有效性和质量可控性。（）
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申请药品注册，应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品，证明药品的安全性.有效性和质量可控性。（）
A.正确
B.错误
正确答案：A
Tag：
质量月知识竞赛
药品
可控性
时间：2021-09-20 14:04:55
上一篇：
国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品（），采取应对措施.（）
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药学技术人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。（）
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药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。（）
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医疗机构配制的制剂品种，应当（）
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当（）
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从事药品生产活动，无需具备依法经过资格认定的药学技术人员。（）
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中药材种植.采集和饲养的管理，依照有关法律.法规.地方性法规的规定执行。（）
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城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外.（）
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地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。（）
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（）主管全国药品监督管理工作.（）
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下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有（）
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已被注销药品注册证书的药品，可以销售。（）
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根据《药品管理法》规定，零售药品未按照规定调配处方的，情节严重的，吊销药品经营许可证。（）
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药品经营许可证应当标明企业名称.经营范围.经营方式.有效期等内容，到期自动续期。（）
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医疗机构配制的制剂在本单位使用，需（）
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药品生产许可证到期，经登记自动续期。（）
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禁止进口（）的药品（）
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在药品上市许可持有人中，只有法定代表人需要对药品质量负责。（）
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省.自治区.直辖市以下人民政府不需要制定药品安全事件应急预案。（）
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药品通用名称可以作为药品商标使用。（）
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通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。（）