药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是()


药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是()

A.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

B.应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

C.应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省级药监部门报告

D.应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况,每年向所在地省级药监部门报告

正确答案:A


Tag:药事管理学 稳定性 省级 时间:2021-06-29 14:01:34